| 产品名称(中文) | 白细胞分化抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD38检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) CD38 FITC Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | CD38，HB7 克隆，来源于小鼠P3-X63-Ag8.653骨髓瘤细胞和BJAB细胞免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合的杂交瘤细胞。CD38由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂存放在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：存储在2～8℃，避免光线直射条件下,有效期限为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外诊断，通过BD FACSTM流式细胞仪鉴定表达CD38抗原的细胞。 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404446号 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
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