| 产品名称(中文) | 幽门螺旋杆菌 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液； 试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2℃～28℃贮存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404431号 |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place, Singapore 627885 |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place, Singapore 627885 |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
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