| 产品名称(中文) | 人工髋关节假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Modular Stem Cementless |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄及股骨颈组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，其中股骨柄表面带有符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463847号 |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | ViaNazionale,52，33038VillanovadiSanDaniele(UDINE)，ITALY |
| 生产地址 | ViaNazionale,52，33038VillanovadiSanDaniele(UDINE)，ITALY |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
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