| 产品名称(中文) | 血浆分离器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Haemoselect） Plasmafilter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外壳、空心纤维膜、封塞、血室端口、保护帽、O型环构成,组成材料为聚碳酸酯、聚醚砜、聚氨酯、聚乙烯及硅胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 是H.E.L.P. 肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(a)-纤维蛋白原沉淀分离系统的耗材组件之一,用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治疗中的血浆分离;在血浆治疗程序中,分离出血液成份中的血浆。 |
| 型号规格 | L 0.5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453891号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Via XXV Luglio,11,41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
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