| 产品名称(中文) | 自扩张型支架系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Innova） Innova Self-Expanding Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | Innova 自扩张型支架系统由支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金，近端和远端均有钽不透射线标记。输送系统由手柄和管杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗外周血管病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463843号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Ireland Ltd |
| 注册人住所 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
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