| 产品名称(中文) | 全膝修复系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advance） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造,表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理;胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造,表面经过喷砂处理;股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造,表面经喷砂处理;固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463795号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
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