| 产品名称(中文) | 起搏系统分析仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Merlin) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由EX3100分析仪及附件(可灭菌病人电缆、电缆适配器、遥测感应适配器、一次性患者电缆)组成。具体附件型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 起搏系统分析仪用于在植入脉冲发生器之前,或者在有创的电极导线系统故障排除期间评估电极导线系统的起搏和感知性能。一定要将Merlin起搏系统分析仪与Merlin PCS程控仪配合使用。 |
| 型号规格 | EX3100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2210162号 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
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