| 产品名称(中文) | 脊柱微创内固定系统组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MANTIS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由减压钉和螺塞组成,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理，减压钉为中空结构。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一企业同系列产品配合，适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460161号(更) |
| 注册人名称(英文) | STRYKER SPINE,INC |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas FRA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”；企业注册地址由“ZIMarticot,33610 Cestas,FRA”变更为“2 Pearl CourtALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3460161号”变更为“国食药监械(进)字2014第3460161号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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