产品名称(中文) | 铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
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产品名称(英文) | Tina-quant Ceruloplasmin(Ceruloplasmin) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L,pH 7.2;氯化钠(NaCl):0.13 mol/L;聚乙二醇(PEG):70 g/L;防腐剂。 试剂2 : 抗人血浆铜蓝蛋白抗体(兔):与滴度有关;氯化钠(NaCl):0.10 mol/L;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中的铜蓝蛋白。 |
型号规格 | 试剂1:2×15 mL, 试剂2:2×6 mL。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404454号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-09-25 |
有效期至 | 2019-09-24 |
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