| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL Anti-HCV Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙型肝炎病毒抗体阴性校准品(HISCL HCV Ab NC)：磷酸二氢钠二水合物，牛血清白蛋白，氯化钠； 丙型肝炎病毒抗体阳性校准品(HISCL HCV Ab PC)：丙型肝炎病毒抗体，磷酸二氢钠二水合物，牛血清白蛋白，氯化钠。产品有效期：2～8°C保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL×2瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403932号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-13 |
| 有效期至 | 2019-08-12 |
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