| 产品名称(中文) | 铁蛋白定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ferritin Calibrator(FERR CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1不含可检测到的铁蛋白。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期：在 2～8℃的条件下保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于铁蛋白(FERR)检测方法的定标。 |
| 型号规格 | 产品编号:RC440; 包装规格: 水平1:2×1.0mL; 水平2:2×1.0mL; 水平3:2×1.0mL; 水平4:2×1.0mL; 水平5:2×1.0mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404439号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
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