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产品名称(中文) 多项蛋白定标液
产品名称(英文) Special Protein Calibrator(SP-C)
结构及组成/主要组成成分 多项蛋白定标液是一种以人液体血清为基质的产品。该定标液含有在其检测范围内的免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体 C3、补体 C4 和转铁蛋白。产品有效期:在2~8℃的条件下保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4和转铁蛋白检测方法的定标。
型号规格 产品编号:DC51; 包装规格: 水平 1: 2×1.5 mL; 水平 2: 2×1.5 mL; 水平 3: 2×1.5 mL; 水平 4: 2×1.5 mL; 水平 5: 2×1.5 mL。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2404435号
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-09-25
有效期至 2019-09-24
数据更新时间:2024-11-07
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