| 产品名称(中文) | 紫外线准分子照射系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VTRAC Excimer Lamp System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由DBD准分子灯(包括一个通过软管与系统连接的手柄)、脉冲灯电源、独立冷却交换系统、显示控制系统、气动脚踏开关和软件组成。光波长;308nm±2nm;额定输出光辐照度:150mW/cm2±20%;最大输出光能量密度:4500mJ/cm2;光脉冲重复频率:300KHz-5%-300KHz+10%;光斑尺寸:6.1cm×3.1cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的辅助照射治疗。 |
| 型号规格 | VTRAC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2264783号 |
| 注册人名称(英文) | PhotoMedex,Inc |
| 注册人住所 | 147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA |
| 生产地址 | 147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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