产品名称(中文) | 电动式口腔正畸辅助仪 |
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产品名称(英文) | AcceleDentTM System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由执行器、咬嘴、充电器和旅行壳组成。执行器产生的振动频率为30Hz±2Hz,产生的压力为0.25N±0.05N。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔正畸辅助治疗。产品通过咬嘴振动牙齿的方式,用于加快牙齿的移动速度。 |
型号规格 | 10004 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2554803号 |
注册人名称(英文) | OrthoAccel Technologies, Inc. |
注册人住所 | 6575 West Loop S Ste 200, Bellaire, TX 77401 |
生产地址 | 12234 North Ih-35, Bldg A, Austin, TX 78753 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-09-22 |
有效期至 | 2019-09-21 |
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