| 产品名称(中文) | 根管锉针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TF Adaptive Files |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由GB 24627-2009中规定的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专门用于牙科根管预备成型,可重复使用。 |
| 型号规格 | 817-4203、817-4207、817-4353、817-4357、817-6253、817-6257、817-6353、817-6357、817-8253、817-8257、817-4503、817-4507、817-3003、817-3007、817-4003、817-4007. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2554522号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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