| 产品名称(中文) | 鳞状上皮细胞癌抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT SCC Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液；校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的鳞状上皮细胞癌 (SCC)抗原(人)，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂： 叠氮钠和其他抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时，对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404273号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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