| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | InCompass） InCompass Spinal Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞、钩、横连接以及偏体连接器组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统经后路适用于T1-S1节段的脊柱内固定 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463780号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas 78727, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
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