| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S-腺苷甲硫氨酸，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，α-酮戊二酸，磷酸三氯乙酯，谷氨酸脱氢酶，同型半胱氨酸甲基转移酶，腺苷脱氨酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403066号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-10-25 |
| 有效期至 | 2014-10-24 |
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