| 产品名称(中文) | 椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T-PAL Implants） T-PAL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用YY/T 0660-2008中的聚醚醚酮材料制成,内部嵌有3颗符合ISO 5832-11钛6铝7铌材料的显影钉。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腰椎的融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464106号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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