| 产品名称(中文) | 颈前路钢板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SC-Acufix Cervical Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由钢板和螺钉组成。材料采用符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464105号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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