| 产品名称(中文) | 喷粉除斑器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由喷粉手机、套管、清洁钻孔器、粉末容器、硅树脂橡胶盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与牙科综合治疗台配合使用,用于牙齿清洁。 |
| 型号规格 | PROPHYflex 3-2018 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2633997号 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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