| 产品名称(中文) | 抗胰岛素( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anti-Insulin)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) Anti-Insulin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板条、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阴性质控、阳性质控、样本缓冲液、酶结合物、底物液、反应终止液和洗液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的抗胰岛素(Anti-Insulin)IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403954号 |
| 注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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