| 产品名称(中文) | 颅骨内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bioplate) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括骨板、螺钉。其中骨板材料采用纯钛，螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨内固定修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461652号 |
| 注册人名称(英文) | Bioplate, Inc. |
| 注册人住所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 生产地址 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
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