| 产品名称(英文) | PTCA导丝（商品名：ASAHI） ガイドワイヤーIV |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锥形芯丝(SUS304不锈钢)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的位置。 |
| 型号规格 | AGP140001 AGP140001J AGP140301 AGP140301J AGP140002 AGP140302 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773239号 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) |
| 生产地址 | 日本生产地址：愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan)；泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；越南生产地址：Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietna |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
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