| 产品名称(英文) | PTA 扩张导管（商品名：NanoCross） NanoCross .014`` OTW PTA Dilatation Catheter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型,由PTA 扩张导管和球囊折叠工具组成,扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773401号 |
| 注册人名称(英文) | ev3,Inc |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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