| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FIB KIT-liquid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶：牛凝血酶；定标液：冻干人血浆；IBS 缓冲液：咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃保存，有效期为1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。 |
| 型号规格 | 凝血酶试剂：5×2ml,10×2ml,10×4ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×2ml, 4×5ml； 定标液：3×1ml(复溶后)；咪唑盐缓冲液：1×100ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404323号 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 184088 Neufahrn,Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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