| 产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thrombin Time |
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪凝血酶，冻干粉。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在 2 ～ 8°C保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 10x1ml, 10x2ml, 10x4ml, 10x5ml, 10x8ml, 10x10ml, 4x1ml, 4x2ml, 4x4ml, 4x5ml。(复溶后) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404321号 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments,Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 184088 Neufahrn,Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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