| 产品名称(中文) | 导丝系列 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮。该产品可重复性使用，首次使用经环氧乙烷灭菌以无菌方式提供，其后每次使用前，需按照说明书相关内容进行清洗、消毒、灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663874号 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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