| 产品名称(中文) | 膝关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRICCC全膝关节假体) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨插入器、髌骨、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨平台延长柄材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨插入器、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于人体膝关节退化的、外伤后或风湿性关节炎引起的关节磨损后的膝关节置换，或关节骨折、无菌性坏死、截骨术等全膝关节的置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462361号 |
| 注册人名称(英文) | DEDIENNE SANTE |
| 注册人住所 | Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生产地址 | Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France |
| 代理人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 LANZHOU SEEMINE SMA CO.LTD |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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