| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒（胶体金法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条和塑料外壳； 试剂盒中还包括干燥剂，吸管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～30℃下贮存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 25条/盒，50条/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403707号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 23961 Craftsman Rd, Suite D/E/F, Calabasas CA 91302 |
| 生产地址 | 13200 Gregg Street Poway, CA 92064 |
| 代理人名称 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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