| 产品名称(中文) | 类风湿因子( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) IgG Rheumatoid Factor ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。标准品和阳性对照必须分装后储存在-20℃。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中类风湿因子免疫球蛋白G(抗人IgG的IgG类抗体)。 |
| 型号规格 | EA 1814-9601 G：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404853号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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