| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AcrySof IQ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成，添加黄色染料；该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征，在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm处)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内. |
| 型号规格 | SN60WF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3224224号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-29 |
| 有效期至 | 2015-12-28 |
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