| 产品名称(英文) | X射线管组件 X-ray Tube Assembly |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管组件由X射线管(阴极、旋转阳极),X射线管套,固定架,绝缘油,热交换器、风扇和循环油泵组成的冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | X射线管组件产生的X射线用于CT。 |
| 型号规格 | 2137130-11 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2314224号 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS,LLC |
| 注册人住所 | 4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA |
| 生产地址 | 60, Export Promotion Industrial Park Whitefield, Bangalore 560066, INDIA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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