| 产品名称(中文) | 影像接收装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由暗盒固定器,暗盒,IP板和滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以在2-4个荧光板上进行独立的X射线曝光,使用CR系统自动进行将图像片段处理成合成图像,便于对脊柱或腿进行完整的全长度研究。 |
| 型号规格 | DIRECTVIEW CR Long-Length,DIRECTVIEW CR Long-Length Portable |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2314168号 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health,Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY, USA 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road,Rochester,NY 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年1月12日同意更正生产地址内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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