| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为种植体,材质为钛合金(Ti-6Al-4V)。产品表面经过喷砂处理,经过伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过将种植体植入上颌和下颌中,起到人工牙根的作用。 |
| 型号规格 | C3FM08/ C3FM10/ C3FM12/ C3FM14 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3633672号 |
| 注册人名称(英文) | CSM Implant |
| 注册人住所 | B205 Techno B/D,Kyung-Pook National Univ.,573-13,Bokhyeon-dong,Buk-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | B205 Techno B/D,Kyung-Pook National Univ.,573-13,Bokhyeon-dong,Buk-gu,Daegu,Korea |
| 代理人名称 | 成都登美帝亚商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 成都市武侯区聚龙路168号附1-5号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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