| 产品名称(中文) | 牙科高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由主机(S8230CT，含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见附页。高频输出额定频率3.68MHz。输出模式均为单极，切割最大功率55W，凝血最大功率33W，额定负载600Ω。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织，或出血控制。 |
| 型号规格 | PerFect TCS II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3253174号 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-23 |
| 有效期至 | 2019-06-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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