| 产品名称(中文) | 雷帕霉素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT Sirolimus Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A至F在经处理的人全血中制备。校准品B至F含有雷帕霉素。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人全血中的雷帕霉素时，对雷帕霉素项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(校准品A: 9.0 mL, 校准品B-F: 4.5 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403720号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年3月24日同意更正生产地址内容，2014年7月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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