| 产品名称(中文) | 一次性使用气管插管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Fastrach） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 |
| 型号规格 | LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660061号(更) |
| 注册人名称(英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
| 生产地址 | 8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第2660061号”变更为“国食药监械(进)字2014第2660061号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
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