| 产品名称(中文) | 电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、测压电极和阻抗电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | MSC-3890-Z型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值和阻抗值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。MSC-1286和MSC-3887型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。MSC-2192型产品在医疗单位使用，由医师检测肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。MSC-2195型产品在医疗单位使用，由医师检测儿科患者肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 |
| 型号规格 | MSC-3890-Z、MSC-1286、MSC-3887、MSC-2192、MSC-2195 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2775456号(更) |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging Los Angeles |
| 注册人住所 | 5757 W.Century Blvd.Suite 660 Los Angeles,CA 90045,USA |
| 生产地址 | 5757 W.Century Blvd.Suite 660 Los Angeles,CA 90045,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2775456号”变更为“国食药监械(进)字2013第2775456号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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