| 产品名称(中文) | 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholinesterase(CHE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液，50 mmol/L, pH 7.2；双硫代硝基苯甲酸，0.25 mmol/L。 试剂2：碘化乙酰硫代胆碱，43 mmol/L。产品有效期：2～8℃储存27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的胆碱酯酶水平。 |
| 型号规格 | 试剂1：4 x 20 mL(冻干粉，复溶后体积)，试剂2：4 x 4.5 mL(冻干粉，复溶后体积)； 4 x 65 测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403715号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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