| 产品名称(中文) | 血糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:葡萄糖0.11%,非活性成分99.89%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Omnitest® plus血糖仪和Omnitest® plus血糖试纸组成的血糖监测系统的质量控制。 |
| 型号规格 | "3.5ml/瓶×1，浓度水平：M型号：plus" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404351号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG, OPM |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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