| 产品名称(中文) | 锁定金属接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DVR and F3 Plate Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | DVR解剖型桡骨远端掌侧锁定钛板、小骨锁定钛板、2.5mm螺钉、2.5mm全螺纹锁定钉、3.5mm皮质骨螺钉、2.0mm锁定钉、2.5mm锁定钉,部分螺纹以及2.5mm多向锁定钉组成。多向锁定螺钉材料为符合ISO5832-12的钴铬钼合金制造,表面无着色;其他产品材料为符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于手部骨折的治疗和重建手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463686号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Trauma |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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