产品名称(中文) | 气管插管(商品名: |
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产品名称(英文) | LMA Fastrach ETT) |
结构及组成/主要组成成分 | 此产品是由钢丝加强气管插管(硅橡胶、304不锈钢)、指示球囊(硅橡胶)、套囊(硅橡胶)、充气阀(聚丙烯)、气管插管接头(聚砜)、墨菲孔、充气管(硅橡胶)以及病人端(硅橡胶,含钛白粉)组成。本产品可重复使用10次,使用前灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品可用于通过LMA Fastrach喉罩进行的气管插管术,也可用于常规的直接或间接喉镜法气管插管术。 |
型号规格 | LMA Fastrach ETT Size6 LMA Fastrach ETT Size6.5 LMA Fastrach ETT Size7 LMA Fastrach ETT Size7.5 LMA Fastrach ETT Size8 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2664455号(更) |
注册人名称(英文) | The laryngeal Mask Company Limited |
注册人住所 | Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
生产地址 | 1. 1201 East 86th Place, Merrillville, Indiana 46410, USA;2. Hatton Gardens Industrial Estate Kington HR5 3RB United Kingdom |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2664455号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664455号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-10-16 |
有效期至 | 2017-10-15 |
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