| 产品名称(中文) | 可吸收神经套接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收的聚乙醇酸网状管。管壁呈波纹状。可增加强度和灵活性。该产品通过水解过程可在人体中被吸收。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 直径2.3毫米的产品用于修复8-30毫米指神经缺损，直径4和8毫米的产品用于修复8-10毫米恢复感觉功能神经的缺损。 |
| 型号规格 | GEM0240NT，GEM0420NT，GEM0820NT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461955号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synovis Micro Companies Alliance, Inc |
| 注册人住所 | 439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 |
| 生产地址 | 439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 |
| 代理人名称 | 北京京晟华康科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”，售后服务机构由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3461955号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461955号(更) ”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-25 |
| 有效期至 | 2016-05-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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