| 产品名称(中文) | 牙科高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(带有脚踏开关)、电极、回路板、手柄线和手柄支架组成，电极型号见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科手术中切割组织和封闭小血管。 |
| 型号规格 | PerFect TCS II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3253537号 |
| 注册人名称(英文) | Coltene/Whaledent Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway,Cuyahoga Falls OH 44223,Unites States |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway,Cuyahoga Falls OH 44223,Unites States |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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