| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，防腐剂，稳定剂；试剂2：抗人免疫球蛋白G抗体(山羊)，TRIS缓冲液，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清，血浆和脑脊液中的免疫球蛋白G浓度。(cobas c 701仅适用于血清和血浆)。 |
| 型号规格 | R1：6×20 mL, R2：6×8 mL;R1：6×53 mL, R2：6×20 mL;150 tests;500 tests. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400903号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
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