| 产品名称(中文) | 癌胚抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CEA）校准品 Access CEA Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)：磷酸缓冲液、蛋白质(牛)、 叠氮钠和 ProClin 300 ；校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)：磷酸缓冲液、 人癌胚抗原、蛋白质(牛)、 叠氮钠和ProClin 300 ；校准卡。产品有效期：2～10℃竖直存放,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于癌胚抗原(CEA)测定时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)：2.5mL×1，校准品1(S1)：2.5mL×1，校准品2(S2)：2.5mL×1，校准品3(S3)：2.5mL×1，校准品4(S4)：2.5mL×1，校准品5(S5)：2.5mL×1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403272号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA; 250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821 USA |
| 生产地址 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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