| 产品名称(中文) | 血凝分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用合适ITC的测试片,对新鲜全血或含柠檬酸盐的全血进行活性凝血时间(ACT+和ACT-LR),激活的部分凝血活酶时间(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的测定。 |
| 型号规格 | Hemochron Signature Elite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403989号 |
| 注册人名称(英文) | International Technidyne Corporation |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820 |
| 代理人名称 | 北京博泰兴业科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区月坛北街25号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2018-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血凝分析仪:
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