| 产品名称(中文) | 小骨骨折固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DARCO） DARCO Plating System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。其中接骨板采用符合ISO 5832-2的牌号为TA2的纯钛或符合ISO 5832-3的牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造,接骨螺钉采用符合ISO 5832-3的牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造。表面经阳极氧化处理。采用非灭菌包装和Gamma射线灭菌包装两种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于小块骨骨折的固定或骨重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463885号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
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