| 产品名称(中文) | 抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spermatozoa (human) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液(PBS盐)、吐温20，试剂盒中还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如保存妥当，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。 |
| 型号规格 | FA 1086-1003：30人份/盒、FA 1086-1005：50人份/盒、FA 1086-1010：100人份/盒、FA 1086-2005：100人份/盒、FA 1086-2010：200人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403911号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
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